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植入式迷走神经刺激脉冲爆发器套件和植入式迷走神经刺激电极导线套件获批

2023-03-14

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 2016年5月16日 ,国家食物药品监视治理总局经审查 ,批准了北京品驰医疗装备有限公司生产的“植入式迷走神经刺激脉冲爆发器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”两个产品 。

 

  “植入式迷走神经刺激脉冲爆发器套件”由脉冲爆发器、测试电阻、力矩螺丝刀和控制磁铁组成 。“植入式迷走神经刺激电极导线套件”由电极、造隧道工具(包括穿刺工具和套管)和牢靠夹组成 。

 

  上述两个产品配合使用 ,对药物不可有用控制的难治性癫痫患者能起到控制癫痫爆发的作用 。是迷走神经刺激治疗癫痫病的首例国产产品 。

 

  食物药品监视治理部分将增强产品上市后羁系 ,掩护患者用械清静 。


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